水痘减毒活疫苗
发布时间:2021-08-23 11:19


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产品名称:水痘减毒活疫苗

  国药准字S20083005

  k8凯发生物研制的水痘减毒活疫苗,选用WHO推荐的MRC-5株人二倍体细胞作为生产用细胞,并选用WHO推荐的Oka株水痘病毒作为生产用毒株,拥有自主知识产权的BH-2冻干保护剂,有效的解决了水痘疫苗保持高滴度稳定性的问题,是全球目前有效期最长的水痘疫苗,技术已达到国际先进水平。该产品具有如下特点:

  1.无明胶,安全性强

  国外早期研究证明,大多数不良反应与明胶有关。我公司生产的水痘疫苗为国内首个成功去除明胶成分的水痘疫苗,与含明胶的水痘疫苗相比,我公司生产的水痘疫苗可显著降低由此引起的过敏反应发生率。

  2.高滴度,高保护,预防效果好

  我公司水痘疫苗执行标准明确规定放行标准病毒滴度应不低于4.0lgPFU/剂,有效期内病毒滴度不低于3.3lgPFU/剂。与低滴度水痘疫苗相比,我公司的水痘疫苗可减少突破性病例近75%。

  3.稳定性好,有效期长

  我公司的水痘疫苗为全球首个获得批准的36个月有效期的冻干水痘减毒活疫苗。拥有的BH-2稳定剂具有自主知识产权(中国发明专利授权专利号:ZL200910138411.6,国际专利申请号:PCT/CN2009/001405),大大增强了疫苗的稳定性,确保在规定储存条件下,有效期长达36个月。


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